2月9日上午，安徽省藥品監(jiān)督管理局查驗評價中心檢查組專家周煥、李烈華、錢利武蒞臨我院，開展為期兩天的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)備案后首次監(jiān)督檢查。我院黨委書記、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)主任金平，院長趙本泉，副院長、倫理委員會主任委員高長根，副院長、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)副主任陳本鑫及藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會、專業(yè)組人員參加了監(jiān)督檢查。

會上，檢查組組長周煥主任介紹了檢查組的成員并宣讀了檢查紀(jì)律和檢查的程序要求。金平書記代表醫(yī)院對檢查組一行的到來表示熱烈歡迎，并強(qiáng)調(diào)我院要扎實(shí)推進(jìn)藥物臨床試驗工作，同時也期待專家組對我院多提寶貴意見。

  專家組聽取了我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)、倫理委員會等專業(yè)科室的工作匯報。匯報結(jié)束后，檢查組專家分別赴機(jī)構(gòu)辦公室、倫理委員會辦公室、機(jī)構(gòu)中心藥房和資料室、臨床專業(yè)組科室等進(jìn)行現(xiàn)場檢查。重點(diǎn)查看設(shè)施設(shè)備及相關(guān)規(guī)章制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、崗位職責(zé)的制訂和實(shí)施情況，現(xiàn)場提問、考核相關(guān)人員藥物臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)及崗位職責(zé)、管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等的掌握情況。10日上午，檢查專家組對本次現(xiàn)場檢查的資料進(jìn)行匯總，并舉行了檢查結(jié)果反饋會。會上，專家組對我院在臨床試驗機(jī)構(gòu)建設(shè)中的領(lǐng)導(dǎo)高度重視支持和規(guī)定的各項內(nèi)容完成情況給予了充分肯定，同時為今后我院開展藥物臨床試驗工作提出了指導(dǎo)性建議。

通過本次檢查，進(jìn)一步規(guī)范了我院藥物臨床試驗的管理，提升了專業(yè)科室的科研水平，對醫(yī)院學(xué)科建設(shè)發(fā)展和醫(yī)療水平的提高都起到了積極的促進(jìn)作用。（文/葉曉磊 圖/江亞男 宣傳與精神文明建設(shè)部編輯發(fā)布）