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            健康科普

          首頁>>公示公告>>藥物臨床試驗(yàn)

          藥物臨床試驗(yàn)

          受試者招募------評(píng)估SSGJ-707治療晚期婦科腫瘤的II期臨床研究

          發(fā)布時(shí)間:2024-12-16 閱讀次數(shù): 分享到:
              我院正在開展一項(xiàng)由沈陽三生制藥有限責(zé)任公司和三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司發(fā)起的,一項(xiàng)評(píng)估SSGJ-707治療晚期婦科腫瘤的II期臨床研究(方案編號(hào):SSGJ-707-ST-II-02)。
              研究目的是評(píng)估SSGJ-707聯(lián)合化療一線治療子宮內(nèi)膜癌或鉑耐藥卵巢癌的安全性和有效性。試驗(yàn)藥物SSGJ-707是一種靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體。本研究為國內(nèi)多中心臨床研究,全國多家醫(yī)院參與,計(jì)劃招募約80例符合研究要求的受試者。本研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)以及本院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn),如果您符合以下條件,可以與我們聯(lián)系。
              本試驗(yàn)的主要入選條件概述如下:

              1)自愿參加本研究,簽署知情同意書,依從性良好且愿意遵循配合完成所有試驗(yàn)程序。

              2)年齡≥18周歲且≤75周歲。

              3)根據(jù)美國東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體力狀況評(píng)分(PS)0-1分。
              4)經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的子宮內(nèi)膜癌,需同時(shí)滿足以下要求:
                ?初診為III期/IV期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌受試者(采用FIGO分期2023版)。

                ?手術(shù)和(或)放療治愈的可能性很小、或無法耐受手術(shù)和(或)放療的受試者。

                ?既往未進(jìn)行過系統(tǒng)性抗腫瘤治療(對(duì)于復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌受試者,如既往接受過新輔助/輔助化療,若疾病進(jìn)展發(fā)生在最后一次治療結(jié)束之后≥6個(gè)月,則有資格參與本研究)。

              5)經(jīng)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的鉑耐藥上皮性卵巢癌(包括輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌)。
              注:您是否符合所有入選要求,最終由研究醫(yī)生判斷。

                

              可以通過以下方式咨詢:

              醫(yī)院科室: 腫瘤科  0564-3309233
              聯(lián)系醫(yī)生: 吳德平  13665643528    宣自磊  13696640520   曹志國  13905640487
              聯(lián)系地址: 皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院(六安市第二人民醫(yī)院)三號(hào)樓12樓腫瘤科
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