一、醫(yī)院基本情況

    皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院（六安市第二人民醫(yī)院）于1985年5月23日建院，現(xiàn)已發(fā)展成為集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)和急救于一體的三級(jí)甲等綜合醫(yī)院。2019年1月，省衛(wèi)生健康委批準(zhǔn)醫(yī)院三級(jí)綜合醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可。2019年12月，市委市政府正式同意醫(yī)院整建制設(shè)置為皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院。醫(yī)院定名為皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院（六安市第二人民醫(yī)院）。2024年5月，醫(yī)院被省衛(wèi)健委評(píng)定為“三級(jí)甲等綜合醫(yī)院”。醫(yī)院現(xiàn)有院本部、康復(fù)醫(yī)院、河西院區(qū)三個(gè)綜合院區(qū)和皋城路門診部，總占地約380畝，現(xiàn)有總建筑面積約31.9萬平方米。其中：院本部占地約120畝，現(xiàn)有建筑面積約20.6萬平方米（含生態(tài)停車場(chǎng)占地約32畝，建筑面積約3.5萬平方米，停車位1000張）；康復(fù)醫(yī)院院區(qū)占地約20畝，建筑面積約1.3萬平方米；河西院區(qū)占地約218畝，建筑面積約9.2萬平方米；皋城路門診部占地約20畝，建筑面積約7600平方米。

二、機(jī)構(gòu)基本情況

    皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)自2020年下半年開始籌備申請(qǐng)國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。先后到多家國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行參觀和培訓(xùn)學(xué)習(xí)，2022年年底在國家備案平臺(tái)完成備案提交（備案號(hào)：2022000198）,目前機(jī)構(gòu)共備案專業(yè)6個(gè)，分別為：精神科、腫瘤科、神經(jīng)內(nèi)科、內(nèi)分泌、心血管內(nèi)科、呼吸內(nèi)科。

    2020年我院加入“江淮暨安徽gcp?？坡?lián)盟”，是“聯(lián)盟”的常務(wù)理事單位。

    機(jī)構(gòu)辦公室為常設(shè)管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)的日常工作，辦公室設(shè)有中心藥房、資料室。

    醫(yī)院建立了獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)，由副院長(zhǎng)高長(zhǎng)根擔(dān)任主任委員，其工作以“赫爾辛基宣言”和“藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范”為指導(dǎo)原則，負(fù)責(zé)審查、監(jiān)督醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)是否符合醫(yī)學(xué)倫理道德要求，保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益。

    皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)將把藥物臨床試驗(yàn)作為平臺(tái)建設(shè)的長(zhǎng)期工程，抓好臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的質(zhì)量控制進(jìn)行臨床試驗(yàn)，保障受試者的合法權(quán)益，確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性、可靠性及規(guī)范性。

三、機(jī)構(gòu)組織及人員

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織架構(gòu)

藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員組成

    機(jī)構(gòu)主任：趙本泉

    機(jī)構(gòu)辦主任：劉猛

    機(jī)構(gòu)辦副主任：葉曉磊

    機(jī)構(gòu)辦秘書：方可

    質(zhì)量管理員：沈媛媛

    資料管理員：胡唐玲、張遠(yuǎn)

    藥物管理員：王康健、嚴(yán)家菊

    地址：安徽省六安市磨子潭南路73號(hào)皖西衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院附屬醫(yī)院3號(hào)樓4樓西

    聯(lián)系方式：

    機(jī)構(gòu)辦主任 劉 猛  18956453030      

    機(jī)構(gòu)辦秘書 方可  13637093578

    機(jī)構(gòu)郵箱： wwfygcp@163.com